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尼美舒利胶囊(最新上市品种)

尼美舒利胶囊(最新上市品种)
  • 产物介绍

【药品名称】

  通用名称:尼美舒利胶囊

  英文名称:Nimesulide Capsules

  汉语拼音:nimeishuli jiaonang

【成份】 主要组成身分 本品主要成份为尼美舒利。

  化学名称:N-(4-硝基-2-苯氧基)甲烷磺酰苯胺。

化学结构式:

  分子式: C13H12N2O5S

  分子量: 308.32

【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或淡黄色至黄色颗粒或粉末。

【适应症】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性枢纽炎(如骨枢纽炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原性痛经的症状治疗。

【规格】 0.1g

【用法用量】 口服。一次0.05~0.1g,每日二次;餐后服用。最大单次剂量不凌驾100mg,疗程不能凌驾15天。建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反响的生。

【不良反响】主要有:胃灼热、恶心、胃痛。但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下出现过敏性皮疹。也可能产生头晕、嗜睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文斯—约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。    

【禁忌】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。

  具有对乙酰水杨酸或对其他非甾体类药过敏者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。

  禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

  对尼美舒利具有肝毒性反响病史者。

  有应用非甾体抗炎药后生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

  患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复溃疡/出血的患者。

  严重凝血障碍者。

  严重心衰患者。

  严重肾成果损害患者。

  肝成果损害患者。

【注意事项】   建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反响的生。

  如果治疗无效请终止本品的治疗。

  在治疗期间应监测肝肾心成果等检查。

  罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝成果检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。

  服用本品进行治疗期间必须制止同时使用已知的肝损害性药物与过量饮酒,因为任何一种因素均可能增加本品的肝损害风险。

  服用本品进行治疗期间,应建议患者制止使用镇痛药物。不推荐联合应用其它非甾体抗炎药物,包罗选择性COX-2抑制剂。

  胃肠道出血、溃疡和穿孔的风险可能是致命的。无论患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有预兆症状,本品在治疗期间内的任何时间均有可能导致患者出现消化道出血或溃疡/穿孔。如果出现消化道出血或溃疡,应终止本品的治疗。对付伴有包罗消化性溃疡史、消化道出血史、溃疡性结肠炎或克隆氏病在内的消化道疾病的患者,应谨慎使用本品。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反响的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔机孔,其风险是可能致命的。

  对肾成果损害或心成果不全的患者应谨慎使用本品,因为本品可能导致肾成果损害。一旦生肾成果损害,应终止本品的治疗。

  由于本品可影响血小板的成果,因此对付伴有出血倾向的患者应谨慎使用。然而,本品不能作为乙酰水杨酸预防心血管事件方面的替代品。

  非甾体类抗炎药可能掩盖潜在细菌熏染引起的热。

  本品可能损害女性的生育能力,因此不推荐用于准备受孕的女性。对付受孕困难或正在进行不平原因检查的女性患者,应考虑终止使用本品。

尼美舒利属非甾体抗炎药,以下内容凭据美国FDA报道:

  针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物连续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包罗COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血治理症状,医生和患者也应对此类事件的生保持警惕。应见告患者严重心血管宁静性的症状和/或体征及如果生接纳的步调。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,并且当有任何上述症状或体征生后应该马上寻求医生资助。

  和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新高血压或使已有的高血压加重,其中的任何一种可导致心血管事件的生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs),包罗本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

  有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

  NSAIDs,包罗本品可引起可能致命的、严重的皮肤不良反响,例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合片(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应见告患者严重皮肤反响的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反响的任何其他征象时,应信用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女使用。尚无证实尼美舒利是否通过母乳排出体外,不推荐哺乳妇女使用。

【儿童用药】 禁止12岁以下儿童使用。

【老年用药】 老年患者因肾成果减退,用量应严格遵照医嘱,医生可凭据情况适当减少。

【药物相互作用】 本品血浆卵白结合率高,可能会置换其它卵白结合药物。

【药物过量】目前尚未见报道,在过量服用的情况下,可接纳支持疗法进行解毒。

【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反响有关。

【药代动力学】口服后可以吸收,口服本品100mg后,3.6±0.7小时到达最大血药浓度,半衰期为4.39±0.86小时。本品几乎全部通过尿液排泄。

【贮藏】 密封,在干燥处生存(10~30℃)。

【包装】 铝塑泡罩包装。4粒/板;6粒/板;10粒/板,1板/盒;10粒/板,2板/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】WS1-(X-233)-2003Z-2011

【批准文号】 国药准字H20073863

【生产企业】

  企业名称:广东澳门最正规网投平台制药股份有限公司

  生产地址:肇庆市鼎湖区城区产业区 

  邮政编码:526070

  电话号码:0758-2685888 

  真号码:0758-2685666

  医保情况:国家医保乙类目录品种。

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